Casos em que este medicamento não deve ser usado:
Este medicamento não é indicado para todas as pessoas. Não o use se você já teve uma reação alérgica a sapropterina.

Como usar este medicamento:
Líquido, Comprimido efeverscente

• Tome o seu medicamento conforme orientado. A dose pode precisar ser alterada várias vezes para descobrir o que melhor funciona para você.
• Tome o medicamento no mesmo horário todos os dias. É melhor tomar este medicamento com alimentos ou leite.
• Comprimido: Tome os comprimidos inteiros ou misture-os em 4 a 8 onças (120 a 240 mL) de água ou suco de maçã. Você pode misturar ou esmagar os comprimidos para ajudar a dissolver mais rápido. Use essa mistura em até 15 minutos. Você também pode misturar os comprimidos esmagados em uma pequena quantidade de alimento leve, como purê de maçã ou pudim.
• Pó para solução: Despeje o conteúdo da embalagem de 100 mg ou de 500 mg em 4 a 8 onças (120 a 240 mL) de água ou suco de maçã. Misture bem. Use essa mistura em até 30 minutos. Você também pode misturar o pó a uma pequena quantidade de alimento leve, como purê de maçã ou pudim. No caso de bebês que pesam menos de 10 kg, você pode misturar o medicamento em até 5 mL de água ou suco de maçã e dar para o bebê usando uma seringa oral de administração.
• Leia e siga as instruções que acompanham este medicamento. Fale com seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
• Dose esquecida: Tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver quase na hora da sua próxima dose, espere até o horário e tome uma dose regular. Não use medicamento extra para compensar a dose esquecida.
• Armazene o medicamento em um frasco fechado, à temperatura ambiente, longe do calor, umidade e luz direta.

Medicamentos e alimentos a ser evitados:
Converse com seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos sem prescrição médica, vitaminas e produtos fitoterápicos.

• Alguns alimentos e medicamentos podem afetar o funcionamento da sapropterina. Informe o médico se você estiver usando algum dos seguintes:
  
  • Avanafila (avanafil), levodopa, metotrexato (methotrexate), sildenafila (sildenafil), tadalafila (tadalafil), vardenafila (vardenafil)
  • Analgésicos antifólicos

Cuidados ao usar este medicamento:

• Informe ao médico se você estiver grávida ou amamentando ou se você tiver problemas renais, problemas hepáticos, pressão baixa, febre ou qualquer tipo de doença.
• Este medicamento pode causar gastrite, que pode ser intensa.
• Siga cuidadosamente as instruções do médico em relação a qualquer dieta especial. Qualquer alteração em sua dieta pode afetar o nível de fenilalanina no sangue. Informe seu médico antes de fazer mudanças nos alimentos que ingere.
• Seu médico fará exames de laboratório em consultas regulares para verificar os efeitos do medicamento. Compareça a todas as consultas.
• Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças. Nunca compartilhe seu medicamento com outra pessoa.

Possíveis efeitos colaterais ao usar este medicamento:
Ao observar qualquer um destes efeitos colaterais, entre em contato com o médico imediatamente:

• Reações alérgicas: coceira ou urticária, inchaço no rosto ou nas mãos, inchaço ou formigamento na boca ou na garganta, aperto no peito, dificuldade para respirar.
• Sensação de queimação no peito ou no estômago, mal-estar estomacal, vômitos, fezes com sangue ou pretas
• Vertigem, tontura, desmaio
• Inquietação, dificuldade para se manter sentado ou para manter o foco
• Calor ou vermelhidão no rosto, no pescoço, nos braços ou na parte superior do peito

Se você observar estes efeitos colaterais menos graves, converse com seu médico:

• Diarreia
• Dor de cabeça
• Coriza ou nariz obstruído, tosse, dor de garganta

Se você observar outros efeitos colaterais que acha que sejam causados por esse medicamento, converse com seu médico.
Ligue para seu médico para pedir orientação sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar os efeitos colaterais à FDA (Food and Drug Aministration, agência dos EUA que regula e fiscaliza a fabricação de alimentos, medicamentos e cosméticos) nos EUA pelo telefone 1-800-FDA-1088